儿童用药主要缺“专科类”药物

　　我国儿童接近3亿人，儿童就诊量也很大，如北京儿童医院今年夏季日门诊量已达到1万人次以上。但与之相对应的，目前儿童专用药品却非常缺乏，据统计，在市场现有的3500多个制剂品种中，供儿童使用的仅60种，国内90%的药品无适宜儿童的剂型。国家药监局有关负责人表示，儿童用药缺乏是世界难题，官方数据显示，从用药的不良反应监测来看，去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%，国家药监局有关负责人称，对于不良反应等问题，今后会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改善。

　　大事记

　　5月28日，国家药监局召开儿童用药安全座谈会，与会官员和专家称，儿童用药缺乏是世界难题。

　　9月19日上午，全国政协举行“儿童用药问题”专题研讨会，与会官员和专家称，目前，国内市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺。

　　10月20日，新华网发布《儿童用药“基本靠掰”，儿童专用药为何奇缺？》的消息，在网上引起家长们的热议。

　　12月2日，广东省医师协会儿科医师分会召开年度会议，100多名儿科专家认为，儿童用药安全是当下最值得关注且迫切需要解决的问题。

　　亲历者说

　　儿童发育过程并非齐进式生长

　　赵一宁，患儿家长

　　孩子生病了，看病吃药很正常，但让我挠头的是，目前市面上针对儿童设计的药品很少，许多药物在用法用量上也缺少儿童临床数据，导致很多药品说明书对儿童用量大都很含糊，一般都是儿童酌减或“儿童应在医师指导下用药”。

　　咨询朋友后，我发现大家都对喂孩子吃药很苦恼，比如不到指甲盖大小的一片药，得平均分成两份、四份甚至八份来吃，太不方便了。最怕的还是掌握不好量，导致孩子出现不良反应等危险，因为儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是高达4倍。

　　大部分医师会建议，因为儿童各个年龄段情况不同，剂量大小一定要根据体重来算。但我还是觉得不知所措。因为，儿童的身体发育过程，并不是等比例、齐进式的成长过程。

　　非针对儿童使用的药物，可能在无形中带给已经生病的儿童更多的风险：1.成分不适合儿童使用、2.药物使用过量，导致副作用、3.药物用法标志不清，需要家长自行判断、4.剂型上不能精准计量。

　　如何在儿童生病时，可以透过正确的治疗行为、用适合儿童的专业产品，避免因为不安全的用药造成许多家庭的遗憾，是当下儿童健康的重要议题。

　　医生提醒

　　超剂量服用不良反应更易发生

　　牟京辉，首都儿研所附属儿童医院呼吸专业副主任医师

　　感冒、发烧等常见病，有不少儿童专用药，比如同仁堂，葵花药业等。儿童生病了，一定要用儿科的药，上面要有儿童剂量，如果没有，家长就不要自行给孩子服用，应该在医生的指导下服用。家长要根据患儿年龄、体重，严格按照说明书上标示的单次服用量服用，切勿贪多，超剂量服用疗效不一定增加，不良反应反而更易发生。成人的药，还是尽量不要用。

　　分析展望

　　目前儿科最缺小剂量注射剂

　　Q 有专家称，目前儿童专用药缺乏，大部分是成人药的“缩量版”，请问儿童用药现状如何？

　　张君莉(首都儿科研究所药剂科主任)：儿科用药有自己的特点，与小孩的生理各方面都有关系，确实不是成人的缩小版，从现在我们医院用药情况来看，儿科常规治疗用药，相对还好一些，但对于一些专科用药，确实缺乏。

　　常规儿科用药，如治疗感冒，一般用的小儿感冒颗粒，止咳药，这些看上去不是特别缺乏，抗生素应该说也有一部分，比如说阿奇霉素、头孢克洛等，而且剂型也比较丰富，有颗粒剂，混悬剂、口服液等。

　　但是对于一些专业病用药，确实缺一些儿科的，部分药有，也缺乏合适的剂量，比如心内科的用药，准确性很重要，目前仅有双鹤制药为儿科特别生产了地高辛的酏剂，这个也是为了把量用得准确。其他心内科治疗用药，基本都是片剂和胶囊剂，不光心内，其他专业也是这样的。

　　片剂或胶囊剂，剂量都很大，儿科每次用到一片以上的可能性确实很少，都需要掰开用，有些要掰到四分之一以下，这是很难的，也掰不准。护士为了准确，要把药研碎了，拿水化了，再用针管抽上去，确定剂量，准确用药。

　　儿科用药，分口服药和注射剂，口服药，基本上是剂型问题；注射剂，基本上是剂量问题。现在儿科最缺的是小剂量的注射剂，因为孩子从出生到十八岁，全都在儿科就诊，年龄跨度太大，大部分儿科注射剂，剂量都太大，有些药最小剂量就到0.5，有些孩子可能就用到0.2、0.25，这个时候，就需要浪费掉多余的部分，费用成本很高，但是小剂量的确实很少，很难找到。

　　非处方药使用剂量看清说明书

　　Q 部分儿科用药的剂量准确度差，是否影响使用？

　　张君莉：儿科用药，一般按年龄和体重，然后去计算剂量。如果家长知道孩子的体重，按体重用药是更准确的，单纯按年龄也可以，因为用药是一个范围，在这个范围内，原则上是没有太大问题的。

　　还有一个是处方药和非处方药。处方药，有些确实没有这方面的依据，在说明书上没有儿科用法用量，但医学或药学上，有临床的研究资料，或者有指南，都是可以做参考的，医生会根据孩子的病情体重年龄去计算儿科药的用量。

　　还有一部分是OTC药，如果没有明确的儿童用法用量，家长是不太好判断的，所以，建议家长在药店买药的时候，非处方药还是要看一看说明书，因为儿科用药的剂量虽然是一个范围，但准确用药依然很关键，少了可能耽误病情，多了可能造成更多的不良反应，都不是很可取的。所以在儿科用药方面，有两条根本原则，一个是说明书依据，一个是医嘱。

　　希望增加儿科常见专业病药物

　　Q 有专家认为，有些儿童用药缺乏临床实验部分，导致安全性有缺失？

　　张君莉：是有这部分的问题，因为儿科不像成人，很难找到志愿者，但在有很好的保障前提下，在伦理允许的情况下，家长也会接受，因为儿科现在做的，基本上都是一些增加适应症的实验，应该能接受。

　　近几年，国家也很重视，不少儿童的临床药理实验基地，也在审批中，我们医院，现在也是儿科的临床药理实验基地了，随着发展，这方面也会有所改善。

　　Q 儿童专用药，近几年是否越来越多？

　　张君莉：近几年，在普通用药上，儿科用药是在增长的，因为普通药，大家也比较重视。但需要改变的，或者我们希望改变的，是尽量增加儿科常见的专业病的药，从去年开始，就反复有不同级别的会议在开，我觉得从药监局、从卫生局，都很重视，今后应该会有所改变。本版采写/新京报记者 林文龙